首期医疗器械企业标准化培训班成功举办

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所遵循的统一技术要求，也是医疗器械产业发展水平的重要标志。为深入贯彻《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，举办医疗器械标准化培训，将进一步提升广东省医疗器械标准化水平，助推医疗器械创新发展，充分发挥标准管理的基础保障作用。

南方医科大学顺德科技园联合广东省标准化研究院于5月11日成功举办医疗器械标准化培训班，参加此次培训的既有从事医疗器械企业标准化工作相关人员，也有研发人员，同时还吸引了生物医药产业园区相关管理人员。本次专题培训是科技园首次主办的区域性大型公益培训，园区领导高度重视，员工们精心组织，学员们认真学习，整个培训工作取得了圆满成功！

本次培训共邀请了三位省内权威的专家来做专题授课，内容丰富、覆盖面广。广东省标准化研究院教授级高级工程师黄娟为学员们科普了标准化相关基础知识，解读了标准化最新政策，让学员们深刻认识到贯彻执行标准的重要性。

    ▲黄娟老师授课现场

广东省医疗器械质量监督检验所胡昌明主任详细介绍了起草相关医疗器械标准步骤及相关要点，围绕产品技术要求、注册产品标准及法规和文件，讲解了医疗器械产品技术要求，还对产品技术要求的编写进行了概括性介绍。

▲胡昌明老师授课现场

广东省医疗器械质量监督检验所电磁兼容室宋盟春副主任为学员们带来了医疗设备电磁兼容测试标准要求解析，对医疗设备EMC标准体系、EMC标准体系特殊要求及电磁兼容现场测试进行了详细讲解。

▲宋盟春老师授课现场

三位专家深入浅出的精彩讲解，深深地吸引了在场的每位学员，其中满满的干货，让大家对医疗器械企业标准化有了一个更深刻、更全面的认识。

▲全神贯注的学员们

在本次专题培训期间，学员们表现积极，反响热烈，培训结束后纷纷表示：通过本次培训活动，对医疗器械企业标准化政策有了更全面的了解，对医疗器械产品标准及产品技术要求编写、医疗设备电磁兼容测试标准特殊要求等方面有了更深刻的体会，对企业标准化今后的发展方向有了更清晰的认识。通过这次培训，增强了医疗器械企业人员标准化意识，进一步深刻领会标准化助力质量提升的涵义，同时引导医疗器械企业充分利用标准化技术手段提升产品和服务质量，实现创新驱动有标准引领、转型升级有标准支撑。

 ▲全体大合照